보청기는 처방전 없이 곧 사용할 수 있습니다

이제 매장과 온라인 모두에서 창구 판매로 보청기를 구입할 수 있습니다.

• 작가: 마리사 로시알레
• 업데이트 날짜:

역사적인 움직임에서, FDA 에 대한 액세스를 개선하기 위한 동의를 완료했습니다. 보청기 새로운 계급을 만들어 수백만 미국인을 위해 처방전 없이 살 수 있는 (OTC) 제품.

그만큼 최종 규칙 비용을 낮출 것으로 기대된다. 보청기 — 액세스를 확장할 것입니다. 보건 의료 제품 시장 내에서 '혁신과 경쟁을 촉진'함으로써

최근에 따르면 보도 자료 , 이 조치는 또한 보청기 판매 조건을 폐지했으며, 발행된 지침 처방 보청기와 OTC 보청기의 차이점과 OTC 보청기의 특정 성능 및 설계 요구 사항에 대해 설명했습니다.

' 청력 상실 비판적 대중이다 건강 수백만 명의 미국인이 일상적인 사회적 상호 작용에서 효과적으로 의사 소통하는 능력에 영향을 미치는 문제'라고 FDA 국장이 말했습니다. 로버트 M. 칼리프, MD 릴리스에 명시되어 있습니다.

그는 계속해서 다음과 같이 말했습니다: “이 새로운 규제 범주를 설정하면 경증에서 중등도로 인식되는 사람들이 청력 상실 이웃 상점이나 온라인에서 안전하고 효과적이며 저렴한 보청기에 편리하게 접근할 수 있습니다.”

처방전 없이 구입할 수 있는 새로운 클래스 소비재 경증에서 중등도의 청력 손상을 감지한 18세 이상의 사람들을 대상으로 하는 특정 공기 전도 보청기 또는 PSAP(Personal Sound Amplification Products)에만 적용된다고 합니다.

명확히 하기 위해 보청기는 여전히 고려될 ​​것입니다. 의료 기기 .

PSAP의 OTC 범주에 대한 요구 사항을 충족하지 않는 보청기는 처방 장치로 유지됩니다. 여기에는 심각한 청력 손상을 위한 보청기 또는 어린이와 18세 미만의 사람을 위한 보청기가 포함됩니다.

PSAP를 다음과 같이 설정하는 새 규칙 FDA 등록 제품 10월에 발효되면 미국에 거주하는 3천만 명에 가까운 성인에게 혜택을 줄 수 있다고 합니다. 연구 청각 장애 및 기타 의사 소통 장애에 대한 국립 연구소에서.

보청기는 전통적으로 많은 귀머거리 또는 난청인과 그 가족이 증명할 수 있는 것처럼 저렴하지 않았습니다.

최근 소비자 문제 보고서 평균적으로 단일 보청기의 가격이 약 $2,300 정도라고 인용했습니다. 보고서는 계속해서 전체 비용은 일반적으로 귀당 $1,000에서 $4,000 사이이며, 고급 보청기는 중증 환자에게 필요할 수 있다고 설명했습니다. 청력 상실 , 귀당 $6,000 이상 비용이 들 수 있습니다.

' 의료 비용 절감 첫째 날부터 미국에서 최우선 과제가 되어 왔으며 이 규칙은 도움이 필요한 수백만 명의 미국인에게 양질의 저렴한 의료 서비스를 제공하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.' 보건 복지부 장관 자비에 베세라 릴리스에서 말했다. “FDA의 오늘 조치는 듣기 더 비용 효율적이고 접근이 용이하도록 지원한다'고 덧붙였다.

일부는 제품에 대한 소비자 비용을 줄이기 위해 정부가 이전에 시도한 것을 기억할 수 있습니다. 다시 2017년 , 의회는 FDA가 OTC 보청기 카테고리를 만들도록 요구하는 초당적 법안을 통과시켰지만 지금까지 완전히 시행되지 않았습니다.

그러나 이 새로운 움직임은 바이든 대통령의 행정명령 미국 경제에서 경쟁을 촉진하고 FDA가 보청기를 처방전 없이 판매할 수 있도록 조치를 취하도록 촉구했습니다.

공식 성명에 따르면, 새 행정부는 신속한 조치 시한을 120일로 정했으며, 이를 충족했습니다. 결과적으로 소비자는 공식적으로 판결이 발효되는 10월 중순부터 온라인과 기존 소매점 및 약국에서 OTC 보청기를 볼 수 있습니다.

판결문 전문을 읽어보면, 여기를 클릭 .

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